什么是儀器設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證呢,它的定義是你什么呢?
儀器設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證是證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確認(rèn)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。
儀器設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證是用來證實(shí)設(shè)施及設(shè)備能夠達(dá)到設(shè)計(jì)要求及規(guī)定的技術(shù)指標(biāo),符合生產(chǎn)工藝要求,保證所生產(chǎn)的產(chǎn)品達(dá)到并超過質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從設(shè)備方面為產(chǎn)品質(zhì)量提供保證。
那么我們?yōu)槭裁匆?guī)范
儀器設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證呢?
1、工藝過程的每一個(gè)步驟均須進(jìn)行控制,以使得產(chǎn)品能夠有效符合其一切品質(zhì)特性及規(guī)范要求;
2、大多數(shù)的過程不能100%加以證實(shí);
3、大多數(shù)產(chǎn)品不能100%進(jìn)行測(cè)試;
4、保證優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,降低廢品率,在藥品制造過程出錯(cuò)時(shí)能夠找出其故障原因進(jìn)行解決。
儀器設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證 能帶來哪些好處?
1、提高生產(chǎn)率 ;
2、降低產(chǎn)品不合格率;
3、減少返工 ;
4、減少生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)工作;
5、減少成品的檢驗(yàn)工作 ;
6、降低客戶投訴的發(fā)生 ;
7、工藝過程中出現(xiàn)的偏差能夠迅速得到調(diào)查
;
8、工藝生產(chǎn)技術(shù)能被更快轉(zhuǎn)借;
9、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備維修保養(yǎng)較為方便
10、提高人員對(duì)過程的了解程度 ;
11、產(chǎn)品質(zhì)量得到有效控制
所以驗(yàn)證目的總結(jié)就是:規(guī)范要求,提高產(chǎn)品的質(zhì)量保證,提高生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性和可靠性,生產(chǎn)出符合預(yù)期規(guī)格和品質(zhì)屬性的產(chǎn)品。
熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶,服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器設(shè)備,房間的檢測(cè)驗(yàn)證。
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