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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

全國服務熱線400-088-5153

上海熙邁高精度關鍵檢測設備

培養箱確認(3Q驗證)? 你知道么?
  •  Reason01

    藥典要求的培養箱要求

    溫度為±2℃。
    濕度為±5%RH。
    檢測驗證所用探頭的精度至少應為0.6℃和1.6%RH,您所用的設備做到了么?

  • Reason02

    二氧化碳培養箱的CO2濃度

    一般細胞的培養需要的CO2濃度為5%, 精度不夠的儀表會造成誤判。
    CO2濃度是可以連續監控的。

  • 培養箱的消毒

    培養箱的消毒

    培養箱是需要定期消毒的,否則會產生交叉污染,影響培養結果。
    培養箱的消毒驗證你做了嗎?




熙邁培養箱 ? 確認(IQ,OQ,PQ)
培養箱確認驗證依據:生產商標準、企業標準;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592;

Importance of incubator validation (3Q)培養箱確認(IQ,OQ,PQ)

不少種類的細胞或微生物在培養過程中對溫度及濕度有著苛刻的要求,有些甚至會要求培養溫度控制在±0.5℃以內,這就對培養箱的性能提出了很高的要求,然而經過我們常年的檢測驗證發現,并不是所有的培養箱都能做到生產商宣稱的控制精度,挑戰的是使用培養箱時,各個角落都有可能擺放培養物,區域間的溫差更大,如果沒有進行合理的檢測確認,您的培養結果很有可能因此產生偏差。
同時,許多型號的培養箱仍可提供濕度、光照、紫外、CO2 等培養條件的控制,需要合理設計確認方案,才能保證培養環境的一致性。



設備確認 ? 項目參數
檢測依據:生產商標準、企業標準;JJF1101;GB/T 10586;GB/T 10592;
熙邁可提供如下檢測確認項目
序號 名稱 資質
1 安裝確認(IQ) /
2 運行確認(OQ) /
3 溫度梯度 CMA資質認定
4 溫度波動度 CMA資質認定
5 溫度容許偏差 CMA資質認定
6 保溫性能 CMA資質認定
7 相對濕度容許偏差 CMA資質認定
8 溫度分布測試MAPPING(空載) /
9 溫度分布測試MAPPING(滿載) /
10 濕度分布測試MAPPING(空載) /
11 濕度分布測試MAPPING(滿載) /
12 開關門試驗 /
13 斷電保溫(保濕)試驗 /
14 CO2濃度測試 /
15 光照強度分布測試 /
16 紫外輻射強度(UVA)分布測試 /
17 培養箱消毒驗證 /

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