GMP對(duì)設(shè)備的規(guī)定除了設(shè)備的設(shè)計(jì)方案應(yīng)合乎生產(chǎn)加工工藝的規(guī)定外，最重要的標(biāo)準(zhǔn)是設(shè)備應(yīng)能避免交叉污染，設(shè)備自身不危害產(chǎn)品品質(zhì)，并有利于清理和維護(hù)保養(yǎng)，設(shè)備的設(shè)計(jì)方案和合理布局能使造成泄露的風(fēng)險(xiǎn)減為最少程度。

 1、生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)與所選用的加工工藝及生產(chǎn)的商品相一致，設(shè)備的特性性能指標(biāo)合乎設(shè)計(jì)規(guī)范，新設(shè)備安裝后應(yīng)開展試運(yùn)行和必需的認(rèn)證。
 2、設(shè)備的置放在凈化室應(yīng)有充足的室內(nèi)空間而不擁堵，不因設(shè)備置放的不科學(xué)而便于導(dǎo)致錯(cuò)漏的產(chǎn)生和不利清理檢修。
3、生產(chǎn)無菌檢測(cè)中藥制劑的設(shè)備如大輸液、注射液、干凍注射劑等灌封設(shè)備最好是自身具備層流凈化設(shè)備，便于做到潔凈度等級(jí)規(guī)定，能在較大 水平上防止微生物菌種及浮塵顆粒物的污染。針對(duì)固態(tài)中藥制劑中的片狀、膠囊劑、片劑等生產(chǎn)全過程中煙塵的處理和避免交叉污染是十分突顯和艱難的難題，除開盡量應(yīng)用密閉式電腦操作系統(tǒng)外，如破碎、稱重、混和、篩粉、風(fēng)干、整顆等造粒生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有效的設(shè)計(jì)塵器過濾裝置，既擺脫交叉污染又能最大限度的降低項(xiàng)目投資和運(yùn)作成本費(fèi)。
4、避免交叉污染的另一關(guān)鍵對(duì)策是設(shè)備應(yīng)易清洗、一些一部分可以拆裝。設(shè)備的清洗是全部的GMP都做為關(guān)鍵的要求之一。設(shè)備清洗應(yīng)制訂包含清洗方式 、清潔液、消毒液、清洗后的查驗(yàn)、清洗周期時(shí)間等內(nèi)容的清理技術(shù)規(guī)范。針對(duì)生產(chǎn)中常用的器皿，應(yīng)用后應(yīng)該馬上清洗，也應(yīng)制定清理技術(shù)規(guī)范，對(duì)設(shè)備的清洗應(yīng)有紀(jì)錄。
 5、設(shè)備兩者之間生產(chǎn)加工的商品直接接觸位置及設(shè)備的表層不可與商品產(chǎn)生化學(xué)變化、合成作用或吸咐功效。
 6、設(shè)備不可因密封套泄露、潤滑脂滲漏而導(dǎo)致商品的污染。
 7、清洗后的設(shè)備、宜放于清潔干躁的自然環(huán)境中，應(yīng)用前要查驗(yàn)是不是已合乎清潔的規(guī)定。
 8、用以生產(chǎn)和檢測(cè)的儀器設(shè)備、儀表盤、量器、衡具等的融入范疇和精度應(yīng)有要求、按時(shí)校準(zhǔn)并有紀(jì)錄。
9、全部設(shè)備均有應(yīng)用、清理情況標(biāo)示標(biāo)識(shí)。
 10、不過關(guān)或不應(yīng)用的設(shè)備不放到生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)。
11、設(shè)備應(yīng)有設(shè)備檔案資料及維護(hù)保養(yǎng)紀(jì)錄，若有設(shè)備認(rèn)證還應(yīng)有認(rèn)證紀(jì)錄。
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