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pH計(jì)確認(rèn) ? 2Q驗(yàn)證

你知道嗎

pH計(jì)只要計(jì)量不需要確認(rèn)？

答案是：不一定
USP 1058中把pH計(jì)歸為B類，提供需要校正的測(cè)量值和物理參數(shù)，指出需要做IQ和OQ.
中國(guó)藥典（19年）第一百三十八條說(shuō)需要經(jīng)過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估來(lái)確定。
EDQM OMCL中明確PH計(jì)根據(jù)Annex 9做Levels I to IV
溫度也會(huì)對(duì)pH值產(chǎn)生影響

不同溫度內(nèi)電子的活躍水平不同，從而造成電位示值誤差。
需使用溫度計(jì)等儀器，確保被測(cè)樣品在允差誤差范圍內(nèi)。
pH示值的影響有哪些？

表面電極污染。通常用去離子水浸泡。
pH計(jì)溫度設(shè)置與樣品溶液溫度不一致。
使用前未校準(zhǔn)或校準(zhǔn)錯(cuò)誤。
樣品溶液不均勻。

熙邁pH計(jì) ? 確認(rèn)(IQ,OQ)

PH計(jì)確認(rèn)驗(yàn)證依據(jù)：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)： JJG919-2008 pH計(jì)檢定儀檢定規(guī)程；JJF 1547-2015 在線pH計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

: pH計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

臺(tái)式pH計(jì)環(huán)境要控制在20±3℃、20~80%RH內(nèi)，電源要求±10%電壓, ±2%供電頻率，且附近無(wú)強(qiáng)的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。實(shí)驗(yàn)室要求良好接地，測(cè)試前要預(yù)熱。
測(cè)試項(xiàng)目一般有：一、pH計(jì)：1.零點(diǎn)偏移； 2.電位示值誤差；3.pH示值誤差； 4.溫度補(bǔ)償器誤差； 5.示值穩(wěn)定性； 6.高阻穩(wěn)定性。
二、在線pH計(jì)：1.電極檢查；2.電計(jì)pH示值誤差；3.電計(jì)電壓示值誤差；4.輸入電流；5.輸入阻抗引起的pH示值誤差；6.溫度補(bǔ)償器引起的pH示值誤差；7溫度示值誤差；8.儀器pH示值誤差及示值重復(fù)性；9儀器pH示值穩(wěn)定性

PH計(jì)確認(rèn) ? 項(xiàng)目參數(shù)

檢測(cè)依據(jù)：JJG919-2008 PH計(jì)檢定儀檢定規(guī)程；JJF 1547-2015 在線PH計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范

序號(hào)	名稱	資質(zhì)
1	安裝確認(rèn)（IQ）、含安裝環(huán)境確認(rèn)
2	運(yùn)行確認(rèn)（OQ、含報(bào)警確認(rèn)等
3	數(shù)據(jù)完整性確認(rèn)
4	賬戶管理確認(rèn)
5	數(shù)據(jù)備份確認(rèn)
6	計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）
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