1、恒溫恒濕房在設備中不屬于商用現成品（COTS Commercial Off-The-Shelf）,需要現場安裝調試。
2、再小的恒溫恒濕房也不建議將設計確認（DQ）過程省略。
3、我們的很多客戶在最終驗收時才發現設計本身的缺陷。
1、對于溫控類腔體驗證，GSP附錄有嚴格的測試要求可以參考。
2、但通常過于嚴苛的要求費用較高，也未必是最合理的方法。
3、根據使用需求（URS）和/或內部SOP 設計的方案也許更好。
1、熙邁通常會在確認測試結論中給出包括冷點、熱點、最不穩定點、MKT值在內的結果。
2、用戶可根據實際需求（存放品的屬性）將監控探頭布置在冷點、熱點、最不穩定點或幾個點，一般建議至少2個監控點。
第九條 當確認或驗證分階段進行時，只有當上一階段的確認或驗證報告得到批準，或者確認或驗證活動符合預定目標并經批準后，方可進行下一階段的確認或驗證活動。
第十一條 企業應當對新的或改造的廠房、設施、設備按照預定用途和本規范及相關法律法規要求制定用戶需求，并經審核、批準。
第十二條 設計確認應當證明設計符合用戶需求，并有相應的文件。
| 熙邁恒溫恒濕房確認項目/參數 | ||
| 序號 | 名稱 | 資質 |
| 1 | 設計確認（DQ） | / |
| 2 | 安裝確認（IQ） | / |
| 3 | 運行確認（OQ） | / |
| 4 | 溫度梯度 | CMA資質認定 |
| 5 | 溫度波動度 | CMA資質認定 |
| 6 | 溫度容許偏差 | CMA資質認定 |
| 7 | 保溫性能 | CMA資質認定 |
| 8 | 相對濕度容許偏差 | CMA資質認定 |
| 9 | 溫度分布測試MAPPING（空載） | / |
| 10 | 溫度分布測試MAPPING（滿載） | / |
| 11 | 濕度分布測試MAPPING（空載） | / |
| 12 | 濕度分布測試MAPPING（滿載） | / |
| 13 | 開關門試驗 | / |
| 14 | 斷電保溫（保濕）試驗 | / |
服務熱線：400-088-5153
地址：上海市浦東新區曹路鎮川沙路669號
聯系郵箱：chenjiang@duoningbio.com
熙邁手機官網
技術咨詢客服
銷售咨詢客服
滬公網安備 31011502017010號