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上海熙邁 - GMP合規性檢測驗證服務機構

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上海熙邁對生物安全檢測結果負責

上海熙邁完成賽諾醫療科學技術股份有限公司GMP驗證服務

返回列表 來源: 發布日期: 2021.05.20

 2021年五一勞動節以后,上海熙邁工程師就立刻從上海趕往北京,來到賽諾醫療科學技術股份有限公司,此次GMP驗證服務是日本Yamato滅菌器。上海熙邁檢測工程師在客戶積極配合下,在一周內順利完成賽諾醫療科學技術股份有限公司GMP滅菌器驗證服務。

賽諾醫療


     賽諾醫療科學技術股份有限公司是一家根植于中國,面向全球市場,專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售的國際化公司。公司于2007年9月在天津經濟技術開發區創立,注冊資本4.1億元人民幣,并在北京、香港、美國、日本、荷蘭、法國設有全資子公司。2019年10月,公司登陸上海證券交易所,成為科創板上市企業。
    賽諾醫療科學技術股份有限公司建立了一定規模且具有國際水平的研發、生產和運營體系,業務涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療的重點領域。在心血管領域,公司的BuMA冠脈藥物支架系統和冠脈球囊導管已分別在國內1,000和500余家醫院使用,并出口韓國、泰國、印度尼西亞、巴西、臺灣、哈薩克斯坦等國家和地區,累計支架植入量超過60萬個,球囊使用量超過10萬套;在腦血管領域,公司的Neuro RX產品是第一款獲得國家藥監局批準上市的采用快速交換技術的顱內球囊導管,自2017年已在國內300余家醫院使用超過2,000套;在結構性心臟病領域,公司正在開發具有全球知識產權的介入二尖瓣膜置換技術及產品,并已獲得5項發明專利授權,目標是為重度二尖瓣反流患者提供一種創傷小、操作簡便、恢復快的嶄新治療方法,目前該領域尚無介入二尖瓣置換產品獲批上市。

 上海熙邁檢測是一家以生物安全職業防控檢驗為己任,以醫藥工業用戶的合規性驗證為核心業務,以冷鏈物流業倉儲環境驗證為延伸,以嚴謹的態度,堅守數據真實性底線,追求更精準反映過程控制數據的高新技術企業。
      

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