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上海熙邁對生物安全檢測結(jié)果負責(zé)

防疫用品與檢測認證的關(guān)系

返回列表 來源: 發(fā)布日期: 2020.04.29

 新冠肺炎在全球蔓延,我國較大的防疫用品產(chǎn)能為世界各國做好疫情防控提供了重要的物資保障。防疫用品的生產(chǎn)是一定要早無塵無菌的環(huán)境中,那么如何保證生產(chǎn)車間能達到無塵無菌呢?
       企業(yè)在生產(chǎn)口罩時應(yīng)嚴(yán)格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求,衛(wèi)生指標(biāo)包含:

潔凈區(qū)檢測


1:裝配與包裝車間空氣中細菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m2
2:工作手表面細菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2
3:工作手表面細菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2,并不得檢出致病菌
4:企業(yè)生產(chǎn)勞保口罩應(yīng)參照上述標(biāo)準(zhǔn)要求或采用更嚴(yán)格的衛(wèi)生環(huán)境進行生產(chǎn)作業(yè)
5:醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬級(醫(yī)療成:D級潔凈區(qū)間)或以上潔凈車間進行生產(chǎn)。
       對于菌落總數(shù)的檢測,我們需要進行沉降菌,浮游菌,表面菌等的檢測,根據(jù)菌種的需要,我們需要在培養(yǎng)基中培養(yǎng)一定的時間,然后進行菌落的統(tǒng)計。
       而對于生產(chǎn)環(huán)境要求的10萬級潔凈車間的檢測 ,我們使用的是粒子計數(shù)器進行檢測,根據(jù)規(guī)程的要求和房間的大小取不等的測試點數(shù),在每個測試位置抽取1000mL的空氣,檢測環(huán)境中各種粒子的個數(shù),10萬級車間的檢測一般為0.5mm粒子和5.0mm粒子。粒子總數(shù)不得超過35200粒和293粒。
       熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測驗證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶,服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器,房間的檢測驗證。


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