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上海熙邁對(duì)生物安全檢測(cè)結(jié)果負(fù)責(zé)

防疫用品與檢測(cè)認(rèn)證的關(guān)系

返回列表 來(lái)源: 發(fā)布日期: 2020.04.29

 新冠肺炎在全球蔓延,我國(guó)較大的防疫用品產(chǎn)能為世界各國(guó)做好疫情防控提供了重要的物資保障。防疫用品的生產(chǎn)是一定要早無(wú)塵無(wú)菌的環(huán)境中,那么如何保證生產(chǎn)車間能達(dá)到無(wú)塵無(wú)菌呢?
       企業(yè)在生產(chǎn)口罩時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)的要求,衛(wèi)生指標(biāo)包含:

潔凈區(qū)檢測(cè)


1:裝配與包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)≤2500cfu/m2
2:工作手表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2
3:工作手表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/m2,并不得檢出致病菌
4:企業(yè)生產(chǎn)勞保口罩應(yīng)參照上述標(biāo)準(zhǔn)要求或采用更嚴(yán)格的衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)
5:醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)(醫(yī)療成:D級(jí)潔凈區(qū)間)或以上潔凈車間進(jìn)行生產(chǎn)。
       對(duì)于菌落總數(shù)的檢測(cè),我們需要進(jìn)行沉降菌,浮游菌,表面菌等的檢測(cè),根據(jù)菌種的需要,我們需要在培養(yǎng)基中培養(yǎng)一定的時(shí)間,然后進(jìn)行菌落的統(tǒng)計(jì)。
       而對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境要求的10萬(wàn)級(jí)潔凈車間的檢測(cè) ,我們使用的是粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)規(guī)程的要求和房間的大小取不等的測(cè)試點(diǎn)數(shù),在每個(gè)測(cè)試位置抽取1000mL的空氣,檢測(cè)環(huán)境中各種粒子的個(gè)數(shù),10萬(wàn)級(jí)車間的檢測(cè)一般為0.5mm粒子和5.0mm粒子。粒子總數(shù)不得超過(guò)35200粒和293粒。
       熙邁(上海)科技服務(wù)有限公司是一家專注從事第三方檢測(cè)驗(yàn)證的服務(wù)公司,主要服務(wù)對(duì)象是以新藥研發(fā),生物技術(shù),醫(yī)療等行業(yè)為主的企事業(yè)單位客戶,服務(wù)內(nèi)容主要是提供涉及溫濕度類和潔凈度類儀器,房間的檢測(cè)驗(yàn)證。


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