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HPLC確認(rèn)（3Q驗(yàn)證） ? 你知道么？

老機(jī)器在PQ前最好先做PM

1、大多數(shù)確認(rèn)不合格的因素是HPLC儀器元器件老化，先執(zhí)行PM會(huì)大大提高確認(rèn)工作的效率。
2、一般需要更換的耗材：在線過(guò)濾器，柱塞桿密封圈等，這些器件老化會(huì)影響泵的流速和梯度的準(zhǔn)確性。
打印機(jī)對(duì)測(cè)試數(shù)據(jù)影響很大哦！

1、一般壽命是1000~2000小時(shí)。
2、多數(shù)情況下不會(huì)報(bào)警。
3、HPLC確認(rèn)驗(yàn)證檢測(cè)器的準(zhǔn)確性測(cè)試幫您保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。
流量調(diào)節(jié)裝置

1、HPLC的工作站分單機(jī)版和網(wǎng)絡(luò)版。確認(rèn)驗(yàn)證方式是不同的。
2、網(wǎng)絡(luò)版的CSV驗(yàn)證定制化程度比較高，相對(duì)復(fù)雜。

熙邁HPLC ? 確認(rèn)(IQ,OQ,PQ)

HPLC確認(rèn)驗(yàn)證檢測(cè)依據(jù)：生產(chǎn)商標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；藥典0512；GB/T 16631；GB/T 26792；

: HPLC confirmation (3Q)HPLC確認(rèn)(IQ,OQ,PQ)

近日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布GB/T 26792-2019《高效液相色譜儀》，替代GB/T 26792-2011，將于2020年5月1日起施行！該版本修改了安裝環(huán)境、安全等要求，同時(shí)檢測(cè)器主要指標(biāo)也進(jìn)行了修改，在起草方案時(shí)需要特別關(guān)注。

儀器確認(rèn) ? 項(xiàng)目參數(shù)

熙邁可提供如下HPLC確認(rèn)驗(yàn)證檢測(cè)項(xiàng)目

熙邁HPLC確認(rèn)驗(yàn)證項(xiàng)目/參數(shù)
序號(hào)	名稱
1	安裝確認(rèn)（IQ）
2	運(yùn)行確認(rèn)（OQ）
3	泵流速準(zhǔn)確性
4	泵流速精確度（穩(wěn)定性）
5	泵梯度準(zhǔn)確性及線性
6	自動(dòng)進(jìn)樣器精度
7	自動(dòng)進(jìn)樣器線性
8	柱溫箱溫度準(zhǔn)確性
9	檢測(cè)器波長(zhǎng)準(zhǔn)確度
10	檢測(cè)器線性及殘留
11	檢測(cè)器噪音及漂移
12	系統(tǒng)適用性試驗(yàn)