根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,2020年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)經(jīng)第十一屆藥典委員會執(zhí)行委員會全體會議審議通過,現(xiàn)予發(fā)布,自2020年12月30日起實施。2020年版《中國藥典》目錄見附件。
1.2020年版《中國藥典》目錄一部目錄
2.2020年版《中國藥典》目錄二部目錄
3.2020年版《中國藥典》目錄三部目錄
4.2020年版《中國藥典》目錄四部目錄
國家藥品標準是國家為保證藥品質(zhì)量、指導藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發(fā)和藥品上市后質(zhì)量控制,對藥品的質(zhì)量控制項目、技術指標、檢驗方法等作出的強制性規(guī)定。《中國藥典》是國家藥品標準的重要組成部分,是國家藥品標準體系的核心。
2020年版藥典編制工作全面貫徹“四個最嚴”的要求,順應產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律、以臨床需求為導向,在適度增加藥典收載品種數(shù)量、體現(xiàn)藥品全生命周期質(zhì)量管理、完善藥品標準體系、加強藥品安全性有效性控制、擴大成熟分析檢測技術的應用、引導產(chǎn)業(yè)發(fā)展和創(chuàng)新能提升、加強與國際藥品標準協(xié)調(diào)等方面均取得長足的進步。新版藥典的頒布實施必將對保障藥品質(zhì)量、維護公眾健康、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展發(fā)揮重要作用。
上海熙邁檢測是一家以生物安全職業(yè)防控檢驗為己任,以醫(yī)藥工業(yè)用戶的合規(guī)性驗證為核心業(yè)務,以冷鏈物流業(yè)倉儲環(huán)境驗證為延伸,以嚴謹?shù)膽B(tài)度,堅守數(shù)據(jù)真實性底線,追求更精準反映過程控制數(shù)據(jù)的高新技術企業(yè)。